COVID ब्रीथ टेस्ट: आकर्षक तकनीक, सीमित क्षमता?


15 अप्रैल, 2022 – अपनी तरह का पहला परीक्षण जो सांस में कोरोनावायरस का पता लगाता है, 3 मिनट से भी कम समय में परिणाम दे सकता है, लेकिन वास्तविक दुनिया का प्रभाव सीमित हो सकता है।

InspectIR Systems का परीक्षण, मौजूदा COVID-19 रैपिड परीक्षणों के लिए आवश्यक 15 मिनट से अधिक तेज़ी से परिणाम देता है – और परीक्षण तकनीक में एक छलांग का प्रतिनिधित्व करता है।

एफडीए ने परीक्षण के लिए गुरुवार को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया, जो लाइसेंस प्राप्त सेटिंग्स में उपलब्ध होगा। लेकिन COVID-19 सांस परीक्षण घरेलू उपयोग के लिए नहीं है।

यही एक कारण है कि परीक्षण के प्रभाव सीमित हो सकते हैं, विलियम शेफ़नर, एमडी कहते हैं। निर्माता का कहना है कि यह एक सप्ताह में लगभग 100 परीक्षण उपकरणों का उत्पादन कर सकता है, और “ऐसा नहीं है कि वे 10,000 का उत्पादन कर रहे हैं,” वे कहते हैं।

इसके अलावा, क्षमता सीमित है – प्रत्येक परीक्षण प्रणाली प्रति दिन 160 सांस के नमूनों का मूल्यांकन कर सकती है।

नैशविले में वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में मेडिसिन के प्रोफेसर शेफ़नर कहते हैं, “इसलिए इसका इस्तेमाल किसी कॉन्सर्ट या बड़े बॉल गेम या ऐसा कुछ नहीं किया जा सकता है।”

यह अधिक संभावना है कि COVID-19 सांस परीक्षण का उपयोग “औसत डॉक्टर के कार्यालय या क्लिनिक … ऐसी स्थिति में किया जाएगा जहां मशीन की क्षमता उपयुक्त होगी।”

नई टेक्नोलॉजी

एफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक जेफ शूरेन ने कहा, “आज का प्राधिकरण COVID-19 के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों के साथ होने वाले तेजी से नवाचार का एक और उदाहरण है।” समाचार विज्ञप्ति।

“एफडीए उन प्रौद्योगिकियों को आगे बढ़ाने के लक्ष्य के साथ उपन्यास COVID-19 परीक्षणों के विकास का समर्थन करना जारी रखता है जो वर्तमान को संबोधित करने में मदद कर सकते हैं” वैश्विक महामारी और अगले सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के लिए अमेरिका की बेहतर स्थिति,” उन्होंने कहा।

नई तकनीक “आकर्षक” है, शेफ़नर कहते हैं। “यह नैदानिक ​​रूप से एक और अग्रिम है। वहाँ कुछ बहुत ही चतुर लोग हैं जो बेहतर बना रहे हैं टीकेचिकित्सीय एजेंट, और नैदानिक ​​परीक्षण।”

2,409 लोगों के साथ एक अध्ययन में सांस परीक्षण का मूल्यांकन किया गया था, जिसमें COVID-19 लक्षणों वाले और बिना लक्षण वाले लोग शामिल थे।

परीक्षण ने 91.2% सकारात्मक नमूनों और 99.3% नकारात्मक नमूनों की सही पहचान की, इसलिए यह बहुत संवेदनशील और विशिष्ट है।

एक नकारात्मक परिणाम का मतलब है कि लोग वास्तव में नकारात्मक हैं, क्योंकि परीक्षण में 99.6% नकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य था, एफडीए नोट। सकारात्मक परीक्षण करने वाले लोगों को परिणाम की पुष्टि करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षण का उपयोग करने पर विचार करना चाहिए। ओमिक्रॉन संस्करण के लिए विशिष्ट एक अलग अध्ययन में, परीक्षण का प्रदर्शन समान था।

शैफनर कहते हैं, “ईयूए का नेतृत्व करने वाला शोध निश्चित रूप से बहुत कठोर प्रतीत होता है।”

अनुत्तरित प्रश्न

“किसी को इसे चलाने के लिए वास्तव में कितना प्रशिक्षण लगता है?” शेफ़नर ने पूछा।

परीक्षण की निगरानी के लिए परीक्षण के लिए लाइसेंस प्राप्त किसी व्यक्ति की आवश्यकता होती है – यही कारण है कि यह एक घरेलू परीक्षण नहीं है – साथ ही एक तकनीशियन जो परीक्षण को चलाने और परिणामों की व्याख्या करने के लिए प्रशिक्षित और कुशल है।

शेफ़नर ने कहा: “हमें बस यह देखना होगा कि वास्तविक दुनिया में यह वास्तव में कितना अच्छा काम करता है।”

यह अज्ञात रहता है कि श्वास परीक्षण में कितना खर्च आएगा, क्या बीमा में किसी भी या सभी लागतों को कवर करने की संभावना है, और यह परीक्षण अस्पतालों, डॉक्टरों के कार्यालयों या मोबाइल परीक्षण साइटों में कब उपलब्ध होगा। प्रकाशन समय तक निर्माता से पूछताछ का जवाब नहीं दिया गया था।



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